祝賀 | 注射用聚左旋乳酸填充劑臨床啟動會圓滿召開
4月16日上午,“評價采用注射用聚左旋乳酸填充劑糾正中重度鼻唇溝皺紋的安全性及有效性臨床試驗”舉辦臨床啟動會,會議以線上形式召開。本次臨床啟動會由同濟大學附屬同濟醫院整形美容外科主任崔海燕主持,來自國內著名的四家三甲醫院的皮膚科和整形美容科主任、醫生、研究者和臨床試驗機構負責人等40余人參會。
會議主席崔主任對此次臨床試驗項目進行了簡要的介紹和分析,崔主任指出市面上常用的面部填充劑主要有玻尿酸、自體脂肪和膠原蛋白等,但這些面部填充劑在注射后僅起到物理填充的作用,最終會被慢慢吸收消失,為保持療效,需要反復注射。而聚左旋乳酸微球注射后,可以激發細胞活性,同時刺激自身皮膚深層膠原蛋白產生,所以效果更持久,外觀更真實,聚左旋乳酸在醫美領域逐步獲得認可。
項目研發團隊對注射用聚左旋乳酸填充劑產品相關內容進行了詳細介紹,產品注入體內后,聚左旋乳酸微球逐漸降解為乳酸,不斷刺激成纖維細胞增殖,促進III型膠原蛋白、I型膠原蛋白及彈性蛋白的分泌,形成致密的膠原蛋白纖維網,保持肌膚彈性的同時還可有效修復皺紋,保持面部靈動自然,更顯年輕態。
作為新一代再生型填充劑,聚左旋乳酸微球在體內降解為乳酸,通過三羧酸循環最終代謝為二氧化碳和水,因降解代謝途徑明確、生物相容性高、安全無細胞毒性等優點,在醫學美容領域大放異彩。未來,聚左旋乳酸類高分子材料將成為醫美界填充、修復、抗衰的主力軍,引領注射類美容填充劑的發展方向,成為新的風向標。
最后,崔主任進行了會議總結強調,研究者要有科學、嚴謹的態度,要對受試者負責,對項目負責,保證試驗項目的質量經得起考驗;院方更要嚴格遵守GCP相關規定,以高度責任心和嚴謹的態度嚴格按照方案和流程進行試驗,要保障受試者的合法權益,把受試者安全放在首位;各方及時溝通,密切協作,才能把項目做好,共同進步、穩步提升,圓滿完成此次臨床試驗任務。